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Pensamento Baseado no Risco na ISO 9001:2015

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Propósito deste artigo

– Explicar o pensamento baseado no risco na ISO 9001
– Abordar percepções e preocupações que o pensamento baseado no risco substitua a
– abordagem por processos
– Abordar a preocupação de que as ações preventivas tenham sido removidas da ISO 9001
– Explicar em termos simples cada componente do pensamento baseado no risco

O que é o pensamento baseado no risco?

Uma das mudanças chave na revisão 2015 da ISO 9001 é estabelecer uma abordagem sistemática
para considerar riscos, em vez de tratar a “prevenção” como uma componente separada de um
sistema de gestão da qualidade.
O risco é inerente a todos os aspectos de um sistema de gestão da qualidade. Existem riscos em
todos os sistemas, processos e funções. O pensamento baseado no risco assegura que estes riscos
são identificados, considerados e controlados ao longo do design e uso do sistema de gestão da
qualidade.

Em edições anteriores da ISO 9001, uma cláusula sobre ações preventivas estava separada do
todo. Ao usar o pensamento baseado no risco a consideração dos riscos é integral. Torna­‐se
proativa em vez de reativa na prevenção ou redução dos efeitos indesejáveis através da
identificação e ação precoces. Quando um sistema de gestão se baseia no risco, as ações
preventivas já estão integradas no mesmo.
O pensamento baseado no risco é algo que todos fazemos automaticamente no nosso dia a dia.
Exemplo: Se eu desejo atravessar a estrada, olho para o transito antes de começar. Não avançarei
em frente de um carro em movimento.

O pensamento baseado no risco esteve sempre presente na ISO 9001 – esta revisão torna-­‐o
parte de todo o sistema de gestão.
Na ISO 9001:2015 o pensamento baseado no risco precisa de ser considerado desde o princípio e
ao longo de todo o sistema, fazendo com que as ações preventivas sejam inerentes às atividades
de planeamento, operação, análise e avaliação.

O pensamento baseado no risco já é parte da abordagem por processos.
Nem todos os processos de um sistema de gestão da qualidade representam o mesmo nível de
risco em termos da capacidade da organização para atingir os seus objectivos. Alguns necessitam
de um planeamento e de controlos mais formais do que outros.
Exemplo:
Para atravessar a rua, eu posso fazê-­lo diretamente ou posso utilizar uma passagem superior
próxima. Que processo escolho irá ser determinado considerando os riscos.

O Risco é habitualmente compreendido como sendo apenas negativo; no entanto, os efeitos do
risco tanto podem ser negativos como positivos.
Na ISO 9001:2015, riscos e oportunidades andam amiúde juntos. Oportunidades não são o lado
positivo do risco. Uma oportunidade é um conjunto de circunstâncias que fazem com que seja
possível fazer algo. Aproveitar ou não aproveitar uma oportunidade apresenta, portanto, níveis
diferentes de risco.
Exemplo:
Atravessar a estrada diretamente dá-­me a oportunidade de chegar ao outro lado rapidamente,
mas se aproveito essa oportunidade, existe um risco acrescido de ferimento, provocado pelos
carros em movimento.

O pensamento baseado no risco considera tanto a situação atual como as possibilidades de
mudança.
A análise desta situação mostra oportunidades de melhoria:
– um túnel sob a estrada dirigido diretamente ao outro lado
– semáforos para pedestres, ou
– desviar a estrada para que a área não tenha transito

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Créditos:

Autoria: ISO/TC176/SC2/WG23

Tradução e adaptação: Sandra Feliciano, representante nacional na ISO/TC176